Cosentyx - secukinumab

¿Qué es Cosentyx - secukinumab y para qué se utiliza?

Cosentyx es un medicamento indicado para el tratamiento de la psoriasis en placa (una enfermedad que causa erupciones cutáneas con escamas y enrojecimiento) de moderada a grave en adultos que requieren tratamiento sistémico (extendido a todo el organismo). Contiene el principio activo secukinumab.

¿Cómo se usa Cosentyx - secukinumab?

Cosentyx solo puede obtenerse con receta médica y solo debe utilizarse bajo la supervisión y supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la psoriasis. El medicamento está disponible como un polvo para reconstituir en una solución inyectable, o como una solución inyectable en una jeringa o pluma precargada. Debe administrarse mediante inyección subcutánea en una dosis de 300 mg; las primeras cinco dosis se administran después de una semana, después de lo cual el tratamiento continúa con la dosis de 300 mg una vez al mes. Cada dosis de 300 mg se administra en dos inyecciones separadas de 150 mg. Para más información, consulte el prospecto.

¿Cómo funciona Cosentyx - secukinumab?

El principio activo de Cosentyx, secukinumab, es un anticuerpo monoclonal. Un anticuerpo monoclonal es un anticuerpo (un tipo de proteína) desarrollado para reconocer y unirse a una estructura específica (el antígeno) presente en el cuerpo. Secukinumab está diseñado para unirse a una citoquina (una molécula mensajera) presente en el sistema inmunitario llamada interleucina 17A. Esta citoquina participa en la inflamación y otros procesos del sistema inmunológico que causan la psoriasis. Al unirse a la interleucina 17A y al bloquear su acción, el secukinumab reduce la actividad del sistema inmunitario y los síntomas de la enfermedad.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Cosentyx - secukinumab durante los estudios?

Cosentyx se comparó con placebo (un tratamiento ficticio) en 4 estudios principales con 2 403 pacientes con psoriasis, algunos de los cuales ya habían recibido tratamiento sistémico para esta enfermedad en el pasado. La medida principal de la eficacia de Cosentyx fue la mejora en la gravedad y el alcance de la psoriasis después de 12 semanas, en base a dos puntuaciones diferentes (una reducción del 75% o más del índice PASI [Índice de gravedad de área de psoriasis] y una reducción de la puntuación de IGA [Evaluación del investigador global] en 0 o 1, un valor que indica una piel limpia o casi limpia); además, en el contexto de un estudio de Cosentyx, se comparó con otro tratamiento autorizado para la psoriasis, el etanercept. Los estudios encontraron que Cosentyx es eficaz para mejorar los síntomas de la psoriasis: considerando los resultados de los 4 estudios en general, el porcentaje de pacientes que lograron una reducción del 75% en las puntuaciones PASI fue del 79% en el grupo tratado con Cosentyx, 44% en el grupo de etanercept y 4% en el grupo de placebo; con respecto a las puntuaciones IGA, el 65% de los sujetos tratados con Cosentyx logró una puntuación de 0 o 1 en comparación con el 27% de los pacientes tratados con etanercept y el 2% de los sujetos tratados con placebo. El beneficio siguió siendo evidente incluso cuando la terapia con Cosentyx se prolongó hasta 52 semanas.

¿Cuál es el riesgo asociado a Cosentyx - secukinumab?

Los efectos secundarios más comunes con Cosentyx (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son infecciones del tracto respiratorio superior (resfriados) con nasofaringitis (inflamación de nariz y garganta) y rinitis (congestión y goteo nasal). Debido a que Cosentyx puede aumentar el riesgo de infección, no debe administrarse a pacientes con infecciones activas graves, incluida la tuberculosis. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios y restricciones con Cosentyx, consulte el prospecto.

¿Por qué se ha aprobado Cosentyx - secukinumab?

El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Cosentyx son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. Se ha demostrado que el medicamento ofrece un beneficio clínico significativo a los pacientes con psoriasis moderada a grave, incluidos aquellos tratados previamente con otras terapias sistémicas; Su eficacia fue mayor que el beneficio observado con etanercept. El perfil de seguridad se consideró tranquilizador, sin evidencia de un aumento en infecciones graves, lo que generalmente se observa con algunas terapias para la psoriasis. Por lo tanto, los beneficios del tratamiento se consideraron superiores a los riesgos en todos los pacientes con enfermedad moderada a grave que requieren terapia sistémica.

¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cosentyx - secukinumab?

Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Cosentyx se administra de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Cosentyx, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.

Otras informaciones sobre Cosentyx - secukinumab.

El 15 de enero de 2015, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización para Cosentyx válida en toda la Unión Europea. Para obtener más información sobre el tratamiento con Cosentyx, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 01-2015.

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