Clopidogrel Teva

¿Qué es el clopidogrel teva?

Clopidogrel Teva es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel. Está disponible en tabletas de color rosa (75 mg).

Clopidogrel Teva es un "medicamento genérico": esto significa que Clopidogrel Teva es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.

¿Para qué se utiliza Clopidogrel Teva?

Clopidogrel Teva está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos (problemas debidos a coágulos de sangre y al endurecimiento de las arterias) en adultos. Clopidogrel Teva se puede administrar a los siguientes grupos de pacientes:

  1. pacientes con infarto de miocardio reciente (ataque al corazón); el tratamiento con Clopidogrel Teva puede comenzar entre algunos días y 35 días después del ataque;
  2. pacientes con accidente cerebrovascular isquémico reciente (ataque causado por un suministro insuficiente de sangre a un área del cerebro); el tratamiento con Clopidogrel Teva puede comenzar entre siete días y seis meses después del accidente cerebrovascular;
  3. pacientes con enfermedad arterial periférica (problema de la circulación sanguínea en las arterias);
  4. pacientes que padecen un trastorno conocido como "síndrome coronario agudo", a los que se administra aspirina (otro medicamento para prevenir la formación de coágulos) del medicamento, incluidos los pacientes a los que se les ha implantado un stent (un tubo insertado en una arteria para evitar la obturación). Clopidogrel Teva puede usarse en pacientes que se someten a un ataque miocárdico con "elevación del segmento ST" (una lectura anormal en el electrocardiograma o ECG) cuando el médico considera que el tratamiento puede ser beneficioso. También se puede usar en pacientes que no tienen una lectura de ECG anormal, si tienen angina inestable (una forma severa de dolor torácico) o infarto de miocardio "sin onda Q".

El medicamento solo se puede obtener con receta médica .

¿Cómo se usa Clopidogrel Teva?

La dosis estándar de Clopidogrel Teva es una tableta de 75 mg una vez al día, ya sea durante o lejos de las comidas. En el síndrome coronario agudo, Clopidogrel Teva se usa junto con aspirina y el tratamiento generalmente comienza con una dosis de carga de cuatro tabletas de 75 mg. Luego, esta dosis es seguida por la dosis estándar de 75 mg una vez al día durante al menos cuatro semanas (en el infarto de miocardio con elevación del ST) y hasta 12 meses (en presencia de síndrome de la elevación del ST).

¿Cómo actúa Clopidogrel Teva?

El principio activo de Clopidogrel Teva, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria: esto significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos. La sangre se coagula por la acción de células sanguíneas especiales, las plaquetas, que se agregan (se unen entre sí). El clopidogrel bloquea la agregación plaquetaria al evitar que una sustancia llamada ADP se adhiera a un receptor específico en su superficie. De esta manera, evita que las plaquetas se vuelvan "pegajosas", lo que reduce el riesgo de coágulos de sangre y ayuda a prevenir otro ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.

¿Qué estudios se han realizado en Clopidogrel Teva?

Debido a que Clopidogrel Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a las pruebas para determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia Plavix. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.

¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Clopidogrel Teva?

Debido a que Clopidogrel Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, su beneficio y riesgo se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.

¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel Teva?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de las regulaciones de la UE, se ha demostrado que Clopidogrel Teva tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Plavix. Por lo tanto, el CHMP considera que, como en el caso de Plavix, los beneficios superan los riesgos identificados. El Comité recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Clopidogrel Teva.

Otras informaciones sobre Clopidogrel Teva:

El 28 de julio de 2009, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Clopidogrel Teva a Teva Pharma BV.

El texto completo del EPAR de Clopidogrel Teva puede encontrarse aquí.

Última actualización de este resumen: 06-2009.

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