Clopidogrel Teva Pharma BV

POR FAVOR, TENGA EN CUENTA: MEDICINAL NO MÁS AUTORIZADA

¿Qué es Clopidogrel Teva Pharma BV?

Clopidogrel Teva Pharma BV es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel. El medicamento está disponible como una cápsula rosada (75 mg).

Clopidogrel Teva Pharma BV Es un "medicamento genérico". Esto significa que Clopidogrel Teva Pharma BV es análogo a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.

¿Para qué se utiliza Clopidogrel Teva Pharma BV?

Clopidogrel Teva Pharma BV Se utiliza en la prevención de eventos aterotrombóticos (problemas debidos a coágulos de sangre y al endurecimiento de las arterias) en adultos. Clopidogrel Teva Pharma BV se puede administrar a los siguientes grupos de pacientes:

  • pacientes que han tenido un infarto de miocardio reciente (ataque cardíaco). El tratamiento con Clopidogrel Teva Pharma BV puede iniciarse entre algunos días y 35 días después del ataque;
  • pacientes que se están recuperando de un accidente cerebrovascular isquémico (ataque causado por un suministro insuficiente de sangre a un área del cerebro) reciente; el tratamiento con Clopidogrel Teva Pharma BV puede comenzar entre siete días y seis meses después del accidente cerebrovascular;
  • pacientes con enfermedad arterial periférica (problemas con la circulación sanguínea en las arterias);
  • pacientes que padecen un trastorno conocido como "síndrome coronario agudo", que debe administrarse con aspirina (otro medicamento para prevenir la formación de coágulos), incluidos los pacientes a los que se les ha implantado un stent (se inserta un tubo en una arteria para prevenir la obturación). Clopidogrel Teva Pharma BV se puede usar en pacientes que tienen un ataque cardíaco con "elevación del segmento ST" (una lectura anormal en el electrocardiograma o ECG) cuando el médico considera que el tratamiento puede ser beneficioso. También se puede usar en pacientes que no tienen una lectura anormal en el ECG, si sufren de angina inestable (una forma severa de dolor de pecho) o de infarto de miocardio sin onda Q.

El medicamento solo se puede obtener con receta médica.

¿Cómo se usa Clopidogrel Teva Pharma BV?

La dosis estándar de Clopidogrel Teva Pharma BV es una tableta de 75 mg una vez al día, durante o lejos de las comidas. En el síndrome coronario agudo, Clopidogrel Teva Pharma BV se usa junto con la aspirina y el tratamiento generalmente comienza con una dosis de carga de cuatro tabletas de 75 mg. Luego, a esta dosis le sigue la dosis estándar de 75 mg una vez al día durante al menos cuatro semanas (en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o hasta 12 meses (en presencia de síndrome sin elevación del segmento ST).

Clopidogrel Teva Pharma BV se convierte en la forma activa en el cuerpo. Por razones genéticas, es posible que algunos individuos no puedan convertir Clopidogrel Teva Pharma BV de manera igualmente efectiva en comparación con otros pacientes, lo que podría disminuir el grado de respuesta al medicamento. Todavía no se ha identificado la dosis más adecuada para este tipo de paciente.

¿Cómo funciona Clopidogrel Teva Pharma BV?

El principio activo de Clopidogrel Teva Pharma BV, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria. Esto significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos de sangre. La coagulación de la sangre se produce como resultado de la acción de células sanguíneas especiales, las plaquetas, que se agregan (se unen entre sí). El clopidogrel bloquea la agregación plaquetaria al evitar que una sustancia llamada ADP se una a un receptor específico en su superficie. Esto evita que las plaquetas se vuelvan "pegajosas", lo que reduce el riesgo de formación de coágulos sanguíneos y ayuda a prevenir la recurrencia de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares.

¿Qué estudios se han realizado en Clopidogrel Teva Pharma BV?

Debido a que Clopidogrel Teva Pharma BV es un medicamento genérico, solo se ha demostrado que los estudios demuestran que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix. Dos medicamentos se consideran bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.

¿Cuáles son los beneficios y riesgos asociados con Clopidogrel Teva Pharma BV?

Debido a que Clopidogrel Teva Pharma BV es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, su beneficio y riesgo se consideran los mismos.

¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel Teva Pharma BV?

El CHMP (Comité de medicamentos de uso humano) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Clopidogrel Teva Pharma BV tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Plavix. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Plavix, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó la concesión de la autorización de comercialización.

Otras informaciones sobre Clopidogrel Teva Pharma BV.

El 16 de junio de 2011, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Clopidogrel Teva Pharma BV a Teva Pharma BV. La autorización de comercialización es válida por cinco años, después de lo cual puede ser renovada.

Para obtener más información sobre el tratamiento con Clopidogrel Teva Pharma BV, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.

El EPAR completo del medicamento de referencia se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.

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